如何进行重复性和再现性（R&R）测试

重复性和再现性（R&R）测试是监测和证明实验室仪器及流变测试设备一致性的绝佳策略。定期开展R&R测试能让质量人员频繁了解仪器性能，从而迅速发现并解决潜在问题，最大限度地减少停机时间或其他损失。

项目背景

R&R测试是按照规定间隔进行的、具有一致性和重复性的测试，旨在监测实验室仪器的性能。每次测试都使用完全相同的材料，按照相同的测试方法，在既定时间表上执行。实验室管理人员每次测试后以及长期对数据进行分析，以确保仪器性能稳定。

一项完整的 R&R 测试包含三大核心要素：

测试方法

开展常规 R&R 测试时，需始终采用统一的测试标准，保障数据的一致性。常用标准包括ASTM D5289与ISO 6502，这两项标准均为质量控制领域的专用标准。

控制样料

R&R 测试需全程使用同一种橡胶配方材料。多数实验室会选用标准化配方材料，例如：

• 过氧化物硫化三元乙丙橡胶（EPDM 橡胶）
• Alpha科技的Alpha标准质量配方材料（AQC），即皂箱硫化体系的EPDM 橡胶配方

部分实验室也会根据日常测试的材料类型，自行制备控制样料。理想的控制样料应选用实验室长期稳定配制、且性能参数已充分掌握的配方，便于操作人员预判测试结果，及时识别异常数据。

无论选用何种材料，控制样料均需冷冻储存，防止测试前发生化学反应。需注意的是，即便在冷冻条件下，多数橡胶配方材料的保质期也仅为6-24 个月。

测试频次

R&R 测试需按照预先设定的固定周期执行。每周测试一次被业内公认为最佳实践方案，该频次对多数实验室而言兼具实用性与合理性 —— 既能及时掌握仪器运行状态，又不会因测试过于频繁造成资源浪费。部分实验室可根据自身资源条件与实际需求，调整为每两周或每月测试一次。

为何要开展重复性与再现性（R&R）测试？

对实验室仪器及流变仪开展定期 R&R 测试，主要有三大核心原因：

验证仪器性能可靠性

定期 R&R 测试可形成完整的仪器性能与合规性数据记录。在审核认证、客户沟通、内部质量保证等场景下，该数据记录可用于直观证明仪器运行的稳定性。

减少不合格问题的排查与处理时长

当实验室仪器出现数据漂移或性能不稳定时，首要步骤是确定问题的起始时间范围，从而评估受影响产品的规模。若仪器已连续数周未开展 R&R 测试，则上一次测试后的所有检测工作均需全面排查；若最近一次测试在一周内完成，排查工作的效率将大幅提升，由此造成的产品损耗风险也会显著降低。

及时发现老旧仪器的性能漂移或老化迹象

Alpha科技生产的实验室仪器可实现多年稳定运行，但任何高频次使用的设备都无法避免老化问题。定期 R&R 测试能够帮助企业捕捉仪器性能变化的规律，及时预判设备的使用寿命。提前发现老化迹象，可为仪器升级换代预留充足的规划与执行时间，有利于企业合理管控预算、降低停机风险。

当 R&R 测试发现性能漂移时的处理方案

若 R&R 测试检测出仪器性能异常，可参考以下处理流程：

• 对仪器进行标记，并暂停使用。
• 对仪器重新进行校准
• 联系仪器制造商，安排维修服务；若仪器已接近使用年限，可洽谈升级换代方案；
• 完成性能漂移的处理工作后，需对自上次 R&R 测试以来，经该仪器检测的所有材料开展质量排查。

Alpha科技的 R&R 测试解决方案

Alpha技术公司的团队深知，实验室仪器的可靠、一致性能至关重要。我们围绕支持R&R测试来设计实验室仪器和服务策略，以便帮助客户确保实验室的一致性。

Alpha可提供基于 ASTM 与 ISO 主流质量保证标准的认可校准服务。同时，针对需要结合预算、停机时间等因素规划仪器升级的客户，我们还可提供长期规划支持服务。

无论您需要定制 R&R 测试方案，还是计划推进实验室大规模升级改造，Alpha科技都是您值得信赖的合作伙伴。如欲探讨实验室发展目标与企业业务规划，欢迎随时联系我们的专业团队。